page_banner

ผลิตภัณฑ์

VIVIVE


รายละเอียดผลิตภัณฑ์

แท็กสินค้า

ภาพรวมบริษัท

Viveve, Inc. ซึ่งเป็นบริษัทในเครือของ Viveve Medical, Inc. เป็นบริษัทด้านสุขภาพสำหรับผู้หญิงที่ตั้งอยู่ในเมืองแองเกิลวูด รัฐโคโลราโด Viveve มุ่งมั่นที่จะพัฒนาโซลูชั่นใหม่ ๆ เพื่อปรับปรุงความเป็นอยู่และคุณภาพชีวิตโดยรวมของผู้หญิง บริษัทมุ่งเน้นที่การจำหน่ายอุปกรณ์ทางการแพทย์แบบไม่ต้องผ่าตัดที่ปฏิวัติวงการซึ่งไม่ต้องผ่าตัด ซึ่งจะเปลี่ยนรูปแบบคอลลาเจนและฟื้นฟูเนื้อเยื่อในช่องคลอด ระบบ Viveve® ที่ได้รับการจดสิทธิบัตรในระดับสากลได้รวมเอาเทคโนโลยีความถี่วิทยุโมโนโพลาร์ (CMRF) ที่ระบายความร้อนด้วยไครโอเจน (Cryogen-cooled Monopolar Radiofrequency (CMRF)) เพื่อให้ความร้อนตามปริมาตรที่สม่ำเสมอ ในขณะที่เย็นลงเนื้อเยื่อพื้นผิวอย่างอ่อนโยนเพื่อสร้างนีโอคอลลาเจเนซิสในเซสชั่นเดียวในสำนักงาน ในสหรัฐอเมริกา ระบบ Viveve ได้รับการรับรองโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) เพื่อใช้ในขั้นตอนการผ่าตัดทั่วไปสำหรับการแข็งตัวของเลือดและการแข็งตัวของเลือด ได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบระหว่างประเทศและการอนุญาตสำหรับความหย่อนยานของช่องคลอดและ/หรือการปรับปรุงตัวบ่งชี้การทำงานทางเพศในกว่า 50 ประเทศ

Viveve ยังคงเดินหน้าพัฒนาโครงการพัฒนาทางคลินิกในเรื่องภาวะกลั้นปัสสาวะไม่อยู่ (SUI) ตามที่รายงานในเดือนธันวาคม 2020 FDA อนุมัติการเปลี่ยนแปลงโปรโตคอลการทดลอง PURSUIT ที่สำคัญของสหรัฐฯ มีวัตถุประสงค์เพื่อเสริมสร้างการศึกษาโดยรวมและศักยภาพในการบรรลุจุดยุติด้านประสิทธิภาพหลัก การเปลี่ยนแปลงในการศึกษาซึ่งรวมถึงการเพิ่มขนาดของการทดลองและเกณฑ์การคัดเลือกผู้ป่วยที่เข้มงวดมากขึ้นเป็นผลมาจากคำแนะนำจากคณะกรรมการที่ปรึกษาทางคลินิกของ Viveve จากการทบทวนผลลัพธ์ที่เป็นบวกจากความเป็นไปได้ของ SUI และการศึกษาพรีคลินิก Viveve ได้รับการอนุมัติจาก FDA เกี่ยวกับแอปพลิเคชัน Investigational Device Exemption (IDE) เพื่อดำเนินการทดลอง PURSUIT แบบหลายศูนย์ สุ่ม สุ่มสองทาง ควบคุมโดยหลอกลวง เพื่อปรับปรุง SUI ในสตรีในเดือนกรกฎาคม 2020 และได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับการแก้ไขที่ร้องขอสำหรับโปรโตคอล IDE ตาม รายงานเมื่อวันที่ 10 ธันวาคม 2020 มีการรายงานการเริ่มต้นการทดลองในวันที่ 21 มกราคม 2021 และกำลังดำเนินการลงทะเบียนรายวิชา หากเป็นบวก ผลลัพธ์จากการทดลองใช้ PURSUIT อาจสนับสนุนข้อบ่งชี้ SUI ใหม่ในสหรัฐอเมริกา

สรุป ระบบ Viveve ให้การรักษาแบบครั้งเดียวเพื่อสร้างคอลลาเจนและฟื้นฟูเนื้อเยื่อ โหมดคู่ VIVEVE TREATMENT เย็นและปกป้องพื้นผิวในขณะที่ให้ความร้อนแก่เนื้อเยื่อที่ลึกกว่า Viveve Treatment นั้นทั้งปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

INCONTROL PRODUCTS เสริมสร้างกล้ามเนื้ออุ้งเชิงกรานและสงบกล้ามเนื้อกระตุกโดยใช้การกระตุ้นด้วยไฟฟ้าที่ได้รับการจดสิทธิบัตรพร้อมการกระตุ้นระดับสูงและต่ำเพื่อรักษาภาวะกลั้นปัสสาวะและอุจจาระไม่หยุดยั้ง Attain เป็นอุปกรณ์ที่ผ่านการรับรองจากอย.

การรักษา Viveve

การรักษาด้วย VIVEVE ถูกส่งผ่านระบบ VIVEVE ซึ่งเป็นอุปกรณ์ความถี่วิทยุที่ระบายความร้อนด้วยความเย็นด้วยการแช่เยือกแข็งที่ได้รับการจดสิทธิบัตรแล้ว ซึ่งจะสร้างคอลลาเจนตามธรรมชาติขึ้นมาใหม่ เพื่อปรับปรุงความสมบูรณ์ของโครงสร้างของช่องคลอดและเพื่อรองรับท่อปัสสาวะ ระบบนี้ออกแบบมาเพื่อรักษาสตรีที่มีอาการกลั้นปัสสาวะไม่อยู่ – ปัสสาวะเล็ดเวลาหัวเราะ ไอ จาม หรือกระโดด ความผิดปกติทางเพศและความหย่อนยานของช่องคลอด – การยืดและขยายของเนื้อเยื่อในช่องคลอดหลังคลอด ตามอายุ หรือเนื่องจากการเปลี่ยนแปลงของฮอร์โมน การศึกษาได้แสดงผลอย่างต่อเนื่องถึง 12 เดือนEC

1 (1)
1 (2)
1 (2)
1 (1)
1 (3)

  • ก่อนหน้า:
  • ต่อไป:

  • ฝากข้อความของคุณ

    เขียนข้อความของคุณที่นี่และส่งถึงเรา

    ผลิตภัณฑ์ หมวดหมู่

    เน้นให้บริการแก้ปัญหามงปู๋ 5 ปี

    ขายอุปกรณ์ของคุณ